婴幼儿特异性皮炎是很多家长的心头之痛，但低龄宝宝常常“无药可用”。近日，本维莫德乳膏治疗3月龄至24月龄婴幼儿特应性皮炎的上市申请获国家药监局受理。本次申请若获批，将进一步填补全球低龄婴幼儿特应性皮炎非激素外用药物空白。
济川药业与泽德曼战略合作的泽立美®本维莫德乳膏，此前已获批用于2岁以上儿童特应性皮炎，是全球首个芳香烃受体调节药。
在全球医药研发格局中，儿童用药始终为重点攻坚赛道。儿童用药特别是低龄婴幼儿用药是全球性研发难题，用药缺口长期存在，创新药物稀缺，多数用药依赖成人数据外推，受到行业和政府的重点关注和支持。目前全球尚无治疗低龄婴幼儿芳香烃受体调节剂上市，本次受理是全球首次将该类创新药适应症针对3月龄婴幼儿群体，在全球率先受理开展审评审批。
本次研究的主要研究者、国家儿童医学中心北京儿童医院马琳教授表示，过去婴幼儿特应性皮炎外用治疗药物和手段有限，本维莫德乳膏弥补了我国在婴幼儿特应性皮炎治疗方面的不足，也是国家大力扶持儿童用药研发的一个硕果。
中华医学会皮肤性病学分会第十三届主委、北京大学人民医院皮肤科张建中教授指出，儿童特应性皮炎患病率高，而治疗低龄儿童特应性皮炎的外用药种类少，是行业的一个痛点。本次受理具有重要里程碑意义，标志着我国在婴幼儿炎症皮肤病用药领域再次领先国际，期待申请能早日获批，服务患儿。
采写：南都N视频记者 曾文琼
实习生:蔡梓烨
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